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分装称沉轧盖系统

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分装称沉轧盖系统

分装称沉轧盖系统

FCZS全自动分装称沉轧盖系统的开发设计主张重要是解决目前造药行业固体造剂出产企业中人为配料的情况。整个系统的运作,是在密关状态及干净环境中进行的,预防了物料与人的直接接触和周围环境对其的传染,满足无菌药的出产要求。该系统重要利用于无菌原料药三合一、冻干机、单锥、双锥后处置无菌隔离分装称沉轧盖。
GMP
切合国度GMP尺度
FDA
切合FDA规范

系统特点

  • 原料药粉的运行方式:真空管路运行、密关桶运行、无菌密关袋运行;
  • 原料药粉的分装送料方式:螺杆送料、直线振动器送料;
  • 送料装置下料口装有粉尘网络器,以削减对分装区环境的传染;
  • 轧盖装置选取结构更为单一,减幼机构对轧盖区的不利影响,有效的解决了轧盖过程中铝屑的掉落;
  • 系统切合中国GMP2010年版,EU-GMP及FDA的要求。

工作道理

该系统在全密关的百级层流环境下对原料药进行高精度分装及密关轧盖。分装结构由带有称沉 ?榈奶嵘爸糜胨土献爸贸隽峡诮卸越映隽;在送料装置下料口装有粉尘网络器,以削减对分装区环境的传染;轧盖装置选取全自动弹簧内收缩道理对铝瓶进行密关封口;全程选取PLC关环节造电控系统,以达到全自动定位分装,称沉、轧盖。

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